日前，河南省人民政府办公厅发布《河南省疫苗质量安全事件应急预案（试行）》，将疫苗质量安全事件分为特别重大、重大、较大和一般4个级别。
符合下列情形之一的，为特别重大疫苗质量安全事件：同一批号疫苗短期内引起5例以上患者死亡，疑似与质量相关的事件；在相对集中的时间和区域内，批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似的，且罕见或者非预期的不良事件的人数超过20人；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或者危及生命）超过5人，疑似与质量相关的事件等。
特别重大和重大疫苗质量安全事件要在获知信息后30分钟内电话报告、1小时内书面报告。
预判为特别重大级别的疫苗质量安全事件发生后，要按照国务院及国家疫苗管理部际联席会议部署要求，在国家药监局统一指挥下，省药监局要及时请示省政府成立省指挥部，由省指挥部启动Ⅰ级响应，组织协调本行政区域应急处置工作。（河南商报首席记者 孙科）
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